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09-17

2021

行业动态

jinnian金年会官方网站入口拷贝药研发详细流程

09-17

2021

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jinnian金年会官方网站入口九典制药董秘回复：公司氟比洛芬凝胶贴膏本次系自动撤回。后续将依据国家药监局药审中心2021年3月16日发布的《皮肤外用化学仿制药研讨技能指导准则（试行）》完结相关研讨后从头进行申报。除氟比洛芬凝胶贴膏

09-17

2021

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jinnian金年会官方网站入口CDE发布《低分子量肝素类拷贝药免疫原性研讨辅导准则（试行）

09-17

2021

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jinnian金年会官方网站入口食药监总局办公厅揭露寻求仿制药质量和效果一致性点评研讨现场核对等辅导准则的定见

09-17

2021

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jinnian金年会官方网站入口总局关于发布仿制药质量和效果一致性点评研发现场核对辅导准则等4个辅导准则的布告(2017年第77号)

09-17

2021

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jinnian金年会官方网站入口《化学仿制药口服片剂功能性刻痕规划和研讨技术指导准则（试行）》发布
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