jinnian金年会官方网站入口:《化学仿制药口服片剂功能性刻痕规划和研讨技术指导准则(试行)》发布

2024-12-29 09:43:43来源:jinnianhui金年会官网 作者:jinnian金年会官网

新闻摘要:  国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕规划和研讨技术指导准则(试行)》的布告(2020年第35号)   为推动化学仿制药口服固体制剂的研讨与开发,在国家药品监督管理局的布置下,

  国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕规划和研讨技术指导准则(试行)》的布告(2020年第35号)

  为推动化学仿制药口服固体制剂的研讨与开发,在国家药品监督管理局的布置下,药审中心安排拟定了《化学仿制药口服片剂功能性刻痕规划和研讨技术指导准则(试行)》(见附件)。依据《国家药监局归纳司关于印发药品技术指导准则发布程序的告诉》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审阅赞同,现予发布,自发布之日起实施。


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