2024-12-24 09:46:52来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
40%的新分子实体（NME）来历于专利研讨，41%来历于并购，19%来历于药品答应：这标明了外部立异在药品职业中的重要作用；
◆研制投入与研制产出之间存在近似线性相关：一家公司在研制上的投入越多，其NME数量和出版物的累积影响因子就越高；
◆制药公司均匀需求16315名研制人员来发生25个NME；模型剖析标明，每多添加5个NME研制产出，将需求额定添加3039名研制人员，而下5个NME将需求额定的2570名研制人员。
制药部分高度依靠立异添加。在整个职业，研制（R&D）的高开销和高危险要求有用运用研制资源，尽或许多地开发出有含义的新分子实体，使公司坚持立异和竞赛。
一般，研制功率的衡量办法是将研制投入（本钱或人员数量）除以研制产出（一般标明为NME同意），或许运用科学出版物数量、专利申请量来衡量研制产出。
近几十年来，制药研制面对的挑战和复杂性导致制药职业界研制功率下降，这被称为“Eroom规律”。在此布景下，咱们对14家首要制药公司进行了定性和定量的比较剖析，以确认研制功率的成功要素。
数据集包含1999年至2018年期间20家首要制药公司（按2018年药品总销售额确认）的财政、药品产出和出版物等数据（表1）。强生、拜耳、阿巴维、默克KgaA、特瓦和艾尔根等6家公司因其不同的商业形式和不均匀的数据集而被扫除。
从1999年到2018年，14家首要制药公司的研制出资在绝对值上都稳步添加，从1999年的492亿美元添加到2008年的871亿美元。以收入百分比（即研制率）标明，从1999年的14%添加到2018年为19%。
14家抢先的制药公司在整个职业同意的602个NME中推出了270个（45%）。在曩昔的20年中，至少有4年，一切14家公司共有7-9家取得同意，这标明一些公司的研制产出一向很低。
新化学实体（NME）最重要的来历（图1a）是专利研讨（40%）、并购活动（41%）和药品答应（19%），这标明了外部立异在该职业的重要性。关于三个立异来历的相对奉献，四家公司的数据展示出不同的研制形式（图1b）：辉瑞和罗氏别离有73%和86%的NME来自收买或答应；而百时美施贵宝和诺华大部分的NME（别离为71%和65%）为自主研制。
咱们发现研制开销与产出参数之间简直呈线年中，一家公司在研制方面投入的资金越多，其产出就越高（以同意的NME或累积影响因子标明）。
辉瑞（Pfizer）、默克（Merck&Co.）、诺华（Novartis）、葛兰素史克（GSK）和吉祥德（Gilead Sciences）在NME产出方面的体现均优于同行，标明他们的研制资源取得有用运用。图2中趋势线年中的体现好像比趋势线以下的公司要好。
诺华和葛兰素史克的大部分NME都来自专利项目，进一步稳固了他们作为研制引擎的形象，而辉瑞、默克和吉祥德科技好像有用地运用了他们密布的并购和答应活动。
研制人员的数量一般对研制本钱影响最大，咱们将同意的NME数量与均匀职工数相关剖析发现（图3），制药公司均匀需求16315名研制人员来发生25个NME；模型剖析标明，每多添加5个NME研制产出，将需求额定添加3039名研制人员，而下5个NME将需求额定的2570名研制人员。
这标明的确存在经济研制规划：制药企业可以从大型研制组织中获益。辉瑞、默克、诺华、GSK和吉祥德科学好像比同行更有用地运用了研制规划。研制功率进步的或许原因是：下降本钱本钱，更大的出资组合多样性，更好地运用研制技能，隐性常识汇总，从曩昔成功中学习，更大的数据一切权，更好地拜访实在数据等。
图3：首要制药企业研制规划经济（a）线性模型和（b）非线性模型（AuQ：这两部分需求贴上标签。）
剖析成果显现，在曩昔的20年中，被评价的14家抢先制药公司的研制功率好像有所下降；但这14家制药公司推出的新化合实体仍占到商场的一半，显现了这些公司曩昔20年中在该职业的主导地位。而他们的NME中有很大一部分是经过并购和答应取得的，这标明大型制药公司对外部立异的依靠性日益增强。
咱们的剖析提醒，研制投入越高，研制产出越高；具有超越14000名研制职工的公司可以发生比线性函数猜测的更高的研制产出。咱们对抢先制药公司20年研制功率的剖析标明，制药研制存在“规划效应”：大型研制组织获益于其规划而产出添加，往往比小型公司更有功率和竞赛力。
最终，尖端企业有才干运用大型并购买卖或长时间基金，成为一个大型、高效的研制组织。而第三梯队的小公司一般在研制预算和规划有限，需求采纳可以坚持竞赛力的战略。中等规划的制药公司有时机从规划上进行本钱化，与业界最大的公司竞赛，他们有快速习惯商场趋势的敏捷性及灵活性，使他们可以从研制时机中全面获益。它们还可以防止并购带来的高战略危险，而一些抢先的制药公司有必要承当这些危险才干坚持竞赛力。
