2024-12-24 08:27:04来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
8月29日，“八点见识公号”发了一篇文章《“不立异是等死，立异或许会早死”，焦虑的药企老总们扎堆立异药》。一家规划挺大药企的一位中层看到后，经过微信倾吐了他的苦恼，他在药企转型过程中的危机感，对制药职业未来的焦虑。
他叙述的这些企业故事，他的危机感和焦虑，是正处于转型中的医药职业的一个切面。阿斯利康副总裁刘谦最近的一篇文章中总结：“医药职业面对医保控费，带量收购等很大冲击，药企上下也知道严重性，也急着要找解药”。
我国医药职业有着充满期望的一面，像他说到的恒瑞医药，很早就布局新药，每年投入巨资进行研制，股价连立异高，市值现已超越3500亿人民币；像信达生物、君实生物这样的立异药企，抢手新药PD-1抑制剂的研制和上市批阅速度上紧追跨国巨子，两家公司本年才推出的新药，不到半年时刻，出售额都超越了3亿人民币。
我国有着全球最多的人口、最多的患者，这些年付出才干在进步，他们巴望、也值得获得更好的医治、更好的药物，而为他们供给服务的药企也值得获得更好的报答。
八点健闻从前对比过全球十大热销药和我国十大热销药的不同，全球榜单中大多是药效好、副作用小的新药，而我国榜单却有着许多上市多年的中成药和抗生素。距离就意味着时机。
关于职业窘境，刘谦持续写到：“假如就事论事地应对简直是无解的，……真实有用的应对办法一定是跳出方针本身，站在更高的维度看商场走向，看医保费用运用方向来找时机，打破现在干事的套路来破局。”
不同的切面也可所以一个有机的全体。来自像这位药企中层一类从业人员的一线调查，是咱们了解这个职业的根底，而他们切身体验到的问题，也有或许是破局的初步。
半年前，作为公司新药研制海外临床运营负责人，我被派往美国。虽然来过美国很屡次，已没有太多新鲜感。但这一次肩上的任务不同，毕竟在国内被公司某办理高层唤作“公司国际化走出去的第一人”。
我大口呼吸着这儿的空气，有点忐忑，有点等候，还有那么一点趾高气扬，真期望在新泽西州——这个制药企业最会集的当地，干出点工作。
梦到了国内研制团队。若干年后，咱们的研讨院生长为国内一流的研制立异中心，团队规划逾千人，研制产品管线丰厚，每年都有新产品经过上市批阅……
也梦到了公司的成功转型。若干年后，在公司的年会庆典上，老板可以给某立异药项意图研制负责人奖赏一台豪车，乃至一栋房子，引来台下同仁的各种仰慕和妒忌，但便是没有恨，由于所有人的手机上都收到年终奖到账的短信告诉，一阵交头接耳，本年的奖金数额如同翻番了。
国内营销团队对研制缓慢质疑不断，种种风声传来，咱们海外团队或许面对闭幕的危机。
从力主立异，到行将吊销研制点，不到半年。的确实确是“早知道是这样，不如梦一场。”
在美国的日子，远比幻想困难。短短半年，咱们的公司定位、事务形式阅历了三次改动。
先来科普一下，立异药的研制主要有两种形式，一种是彻底的自主研制，便是大而强的Big Pharma途径，像恒瑞医药，每年研制费用10亿以上。
另一种则是半开放式，Biotech公司形式，运用强壮的种类挑选、引入才干，引入一个前期项目后，经过临床一期、二期、三期，把产品做上市。
归纳考虑，自主研制这条路走起来太难，人才、技能、资金缺一不行。所以一开始挑选了第二种路——引入现已在做的临床一期项目，把它做到临床二期后，再转让出去。
但，只需牵涉到临床，就意味着等候。一个立异药的研制周期或许长达10年，还会面对失利危险。
咱们可以等，国内的营销团队坐不住了，医保目录调整的风声传来，原有产品或许被踢出医保。山穷水尽、十万火急，这个时分，老板只期望咱们这边能快速出产品。
老板做出这个决议，还有别的一层意图，他想将来在美国这边有一个工厂，国内的一些产品能转到美国出产。
之后的一个半月，研讨和触摸的标的公司已有好几打，常常整宿整宿地睡不着觉。我发现，要么花一两亿美金并购一个药厂，但得到的都是一堆一般拷贝药，拿到国内没有太大价值；要么去拿下一些立异型药企，但估值都在5亿美金以上。并且药物进入国内后，还得从头去做临床试验，至少两三年后才干上市。
究竟用什么样的形式，让咱们在国外做的产品，能在国内快速上市，又能下降危险？简直每天，咱们都在讨论。立异药企可以在研制形式上采纳开放式的Co-development，许多Big Pharma相同经过产品引入和BD联合开发产品，但必须有自主研制、临床运营和注册的才干，一味经过并购和引入已上市产品来弥补产品管线，关于构成企业本身的可持续发展才干协助并不大。
但老板仍是觉得，不能解决眼下的生计问题。所以，又回归到最原始的形式，只做在美国或欧洲上市产品的引入，不做临床试验。
工作到最后，咱们这个团队或许面对闭幕。在老板看来，现已给了你大半年的时刻，连一个项目都没有，没必要在美国设这个点。
在新泽西，这样的故事每天都在演出。它是闻名的“医药聚集地”，世界上大型药企的总部，简直都设在新泽西。
当然，也少不了我国药企的身影，不少公司仍是交了不菲“膏火”，动不动关门、动不动拆伙，做得好的百里挑一。
你或许会问，咱们为什么仍是挑选去美国做研制？由于新药研制是药企转型的一条路。无论是一致性点评，仍是4+7带量收购，医改方针的意图现已十分显着，小、乱、散的拷贝药年代，终会完毕。
我地点公司的前史，曾是一部并购史。由于并购一些中小型药企之后，就可以拿到它们现已上市的产品，弥补公司现有的产品管线。不需要做临床试验，可以快速出售。
但今日不相同了。手上有好产品的企业，凭什么会卖给你？都当救命稻草供着呢，要卖就会开一个天价。并且说实话，国内太多拷贝的滥药，立刻能上市的好产品少之又少。再加上方针驱动，咱们没办法再走本来的路子。像恒瑞相同，提早布局新药，成为了一条出路。
至于为什么来美国，直白一点来讲，一是为了凭借美国的科技和人才优势，让新药研制更快上市。美国的监管相对严厉、规范，假如新药想尽快上市，国内药企往往采纳中美双报的方法，在美国和我国一起建议临床批件请求，一旦经过了FDA的临床批阅，药企就可以在国内获得加快批阅的资历。
二是由于美国药价更高，能进军这边的商场，赢利可观。以高血压处方量之王氨氯地平（5mg）拷贝药来说，美国的价格为0.91元，国内的价格是0.15元；而降血脂处方量之王瑞舒伐他汀（10mg），在美国卖2.45元，在国内卖0.78元。
可是，到美国来才发现，想在这边商场分一杯羹，十分难。它们的医疗系统跟国内大相径庭，就现在来看，还没有一家国内药企在美国真实有自己的出售团队。
简直一起，跨国药企都想进入我国商场。它们的产品力、品牌力、安排运营力，国内药企是没办法比拼。当然在营销力上，国内药企还有点优势。
方针层面在讲腾笼换鸟，但一大堆国外立异药、临床急需药，国内企业又研制不出来。
有时分，我在想，大鳄们进来后，咱们还能不能保住自己的商场份额，会不会被他们逐步蚕食掉?
有时分，我又在想，或许太过于杞人忧天，是不是自己批评思想有点过头了，绝望心情太浓了？
我的老板是营销身世，他常常和咱们这样讲，“你们的饭碗是营销给的，整个公司的赢利是营销团队一颗药一颗药卖出去、赚回来的。咱们就要确保医药代表的生计，让他们有钱拿，咱们才有钱。”
老板谈战略时，着重一定要转型晋级，但一遇到详细的问题，比方医保目录的调整，就会着重，其时重中之重是要引入立刻能上市、充分出售产品线的产品，而关于前期研制项目或是海外引入、需在国内做2～3年临床试验的项目，则是放置到一边去。
站在他的视点考虑问题的话，也可以了解。便是说，现在不要跟我谈所谓的情怀和抱负，这些东西都不能当饭吃。当下企业的生计，是要确保上万名职工的工作，要确保营销团队的安稳。现在必需要拿上市的好种类给他们，越快越好，不然他们会脱离，出售团队就会散掉。
听起来是没有错的，这个逻辑我也可以了解，但大多数营销团队看问题，往往倾向于看短期效应。
举个最简略的比如，曩昔医药代表们喜爱卖中药注射剂，由于用这个药的科室比较会集，跟医师谈好之后，每隔一个月访问一次，不需要特别维系联系。这种药用量大，收入可观。
医药代表们的日子欠好过了，会向公司伸手要新产品。而十分困难引入的新产品，学术营销才干又跟不上。想想真的感觉后背发麻。
但三年前的一个夏天，当我第一次进到一个中药制作厂，进去一看，吓傻了。里边黑洞洞的，没有灯，就跟水帘洞相同。远处一辆车灯射进来，我看到发酵罐下面没做搜集设备，罐子里的水珠不断往下滴，下面一滩一滩的水。再往里边看到的是，设备上的动物血迹、尘垢，地上的痰。
制药厂内部有个高管说，你看了咱们的工厂后，一定会绝望的。他用一个词描述叫“刀耕火种”。我其时就在想，吃到嘴里的药，怎样可以在这样一个环境里被出产出来。
在我国的制药企业里边，彻底按规范去投料出产的工厂，有，但并非绝大多数。这是很可笑的一个工作，大部分药企出售费用都占到百分之五六十。制作本钱，才占多少？就那么一点，还要偷工减料。
而研制占到多少？像恒瑞、复星这种立异型企业，研制费用占到10%以上。可是，一般药企可以做到2%乃至1%就不错了，比方说赚十个亿，拿个千万投入的，有没有？咱们企业相对比较大的，每年的出售规划将近200个亿，一年能拿出两个亿去做研制，现已了不得了。
去年在海口，有一个医药职业战略大会。一个在职业界干了几十年的嘉宾讲了这样的话：我国的制药水平跟美国70年代的制药水平处在一个层次上。我的意思不是说咱们我国的制作、工艺技能水平差。而是想抛出一个问号，在我国药企里，真实对制作、研制技能的注重程度有多高？
我也知道，关于药企来说，要点精力放在营销上，只需能卖出去，就有赢利，并且报答快。
但大环境现已产生改动。有人曾猜测，国内现有的4000多家药企，之后要削减到1000家，乃至更少的规划。职业渐渐走向集聚，这是简直是前史潮流不行阻挠。
关于老百姓来说，这是功德，良币驱赶劣币，取消掉那些坏的药，把医保的钱花到刀刃上，花到真实好的产品上。但我真的不知道，我国制药工业终究的结局会是一个什么姿态，究竟出路会在哪里？
国内医改仍然在深水区，医保控费、约束辅佐用药、会集收购、腾笼换鸟，也便是还在破局的阶段，破立结合，这个立现在还没有到来。最不想看到的是，笼是腾出来了，里边的鸟都是一群操着外国语的鸟。
