2024-12-23 01:58:25来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示，再鼎医药和Mirati公司（已被百时美施贵宝公司收购）启动了一项国际多中心（含中国）3期临床研究，旨在评估adagrasib联合帕博利珠单抗
具有KRAS G12C突变且TPS≥50%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。该研究的中国主要研究者为上海市胸科医院陆舜教授。
Adagrasib（MRTX849）是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C，经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。
2021年6月，再鼎医药通过一项超3.3亿美元合作获得了adagrasib在大中华区的独家开发和商业化权益。2023年10月，百时美施贵宝以48亿美元收购Mirati公司，从而囊获这款产品。2022年12月，adagrasib获得美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少一种全身治疗、带有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。2024年2月，FDA接受adagrasib与西妥昔单抗联合用以治疗
，对比帕博利珠单抗单药一线%的NSCLC的有效性、安全性和耐受性。主要研究终点为BICR评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。针对非小细胞肺癌一线治疗适应症，Mirati公司此前已经在2023年欧洲肿瘤内科学大会（ESMO）上公布了2期研究（KRYSTAL-7）最新结果。数据表明，在PD-L1高表达（TPS≥50%）的携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中，adagrasib与帕博利珠单抗联用一线治疗的总缓解率（ORR）为63%，疾病控制率（DCR）为84%
在中位随访时间为10.1个月时，中位无进展生存期尚未达到。新闻稿指出，63%的确认缓解率优于历史上帕博利珠单抗单药治疗的ORR（39%~45%），研究表明adagrasib联合检查点具有可控的安全性特征和持久性疗效的迹象。再鼎医药在今年的中曾表示，该公司有望在2024年迎来adagrasib一线治疗非小细胞肺癌的研究数据出炉
值得一提的是，就在今日（3月29日），百时美施贵宝公司宣布adagrasib作为KRAS G12C突变NSCLC患者的二线期研究KRYSTAL-12研究达到主要终点，再鼎医药表示将于
