2024-03-16 16:48:57 来源：jinnianhui金年会官网 作者：jinnian金年会官网
我院临床试验机构办公室于2020年11月7日在小报告厅举办了临床试验质量管理规范（GCP）线上培训。本次培训由山西省继续医学教育协会临床试验技术与应用分会主办，由我院与山西医科大学第二医院共同承办。培训由山西省继续医学教育协会临床试验技术与应用分会主任委员王晓霞主持。我院职能科室、医技科室相关人员、临床试验伦理委员会委员以及各临床科室参与临床试验项目的主要研究者、辅助研究者、研究、药物管理员、资料管理员、质控员等共计300余人参加。
培训采取了线上、线下同步进行的模式。山西省药监局注册处屈静处长出席了会议并作出重要讲话，她代表山西省药监局对本次培训班的顺利召开表示祝贺，并指出此次培训是《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等法规宣贯的重要活动，是促进我省GCP机构建设、提升药物临床试验水平的重要举措，希望大家借助此次培训平台，提高我省临床试验质量。
河北医科大学第四医院临床药理研究部主任王明霞、西安交通大学第一附属医院临床药理机构办公室主任陆明莹、山西医科大学第二医院临床试验机构办公室主任王晓霞、江苏恒瑞医药股份有限公司医学经理蒋皓、药明康德津石医药科技有限公司资深培训师李杰等五位专家分别从机构、申办方、SMO公司的角度为我们进行了机构管理、伦理审查、GCP原则与研究者职责、方案设计以及CRC与研究者的分工等各个方面的培训。专家们讲解细致、内容全面、对于我院研究者掌握新版GCP有很大帮助，使其更加真实清晰的了解到开展临床试验工作需关注的重点，从而不断提升自身GCP工作水平和质量，为以后规范、科学开展临床试验工作夯实了基础。
最后，全员参加了GCP线上考试，考试通过者将获得省级GCP培训证书。本次培训的成功举办，提高了大家对临床试验各方面管理的认知，提升了我院研究团队的专业素质，对推进学科建设与发展、扩大我院的学术影响有重要推动作用。（临床试验）
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